NexoBrid 是一种用于去除因热或火烧伤引起的皮肤焦痂（干燥、厚实、坚韧且呈黑色的死皮组织）的药物。它既可用于深部部分皮层烧伤（有时称为“二度”烧伤），这种烧伤延伸至皮肤内层（称为真皮）的深层区域；也可用于全层烧伤（有时称为“三度”烧伤），这种烧伤更深股票平台排行，甚至延伸至整个真皮层。NexoBrid 中的活性物质是富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物。

【药品规格】

Anacaulase-bcdb 8.8%；凝胶；不含防腐剂。

【背景】

目前，菠萝蛋白酶的主要治疗用途是作为烧伤伤口焦痂清创剂，该药物已于 2012 年获得 EMA 批准，并以 Nexobrid Label品牌名称销售。

菠萝蛋白酶本身属于一类蛋白质消化酶，商业上是从菠萝的果实或茎中提取的。虽然菠萝蛋白酶的制备方法和茎菠萝蛋白酶的酶组成不同，但“菠萝蛋白酶”这一通用术语通常指的是茎菠萝蛋白酶。因此，菠萝蛋白酶是由几种不同的内肽酶组成的复合体，可以促进与多种不同底物发生的多种反应。这种作用使菠萝蛋白酶展现出从心血管到抗癌等广泛的治疗益处——但其发挥这些作用的具体作用机制目前尚不清楚。

【药效学】

茎菠萝蛋白酶本质上是多种不同硫醇内肽酶的混合物，它们能够催化多种不同底物上的一系列反应，这也许就是为什么茎菠萝蛋白酶显然可以在一系列治疗环境中用作某种治疗方式的原因。这种观点因存在各种外用和口服茎菠萝蛋白酶制剂而得到推广，这进一步丰富了药物的使用方式。

然而，茎菠萝蛋白酶最重要的方面可能是它能够以功能完整的形式进行肠道吸收而不会降解，最终在血浆中保留其蛋白水解作用。这种药效动力学特性可能是使茎菠萝蛋白酶能够在体内保持活性并在几个主要身体系统中引发多种作用的另一个因素。

【作用机制】

NexoBrid 的活性成分是从菠萝茎中提取的酶混合物。这种酶混合物可作为清创剂，通过溶解烧伤创面焦痂，去除皮肤区域（例如烧伤创面）的坏死组织。去除焦痂有助于活体皮肤组织得到治疗和愈合。

【适应症】

深部部分厚度（DPT）和/或全层（FT）热烧伤中的焦痂去除。

使用限制

不适用于治疗：化学或电烧伤；面部、会阴、生殖器烧伤；糖尿病患者或闭塞性血管病患者的脚部烧伤；环形烧伤；严重心肺疾病患者的烧伤，包括吸入性损伤。不适用于受放射性物质和其他危险物质污染的伤口。

【剂量和用法】

成人

必须由医疗保健提供者管理。在管理之前，准备冻干粉剂并将其与凝胶载体混合。在一次治疗中将 3 毫米厚的一层涂抹到高达 15% 体表面积 (BSA) 的区域；保留 4 小时。如果面积 >15% BSA，则分两次涂抹，间隔 24 小时。总治疗面积：两次治疗中最多 20% BSA（40 克粉剂）。伤口治疗区域准备、疼痛管理、应用、产品去除、其他：参见完整标签。

孩子们

不成立。

【研究表明Nexobrid有哪些益处？】

两项主要研究表明，NexoBrid 可有效去除焦痂。

一项主要研究纳入了156名因深部部分皮层或全层烧伤而住院的患者。患者接受了NexoBrid或标准清创治疗（手术或非手术），之后再根据需要接受进一步治疗，例如手术或植皮。

在接受NexoBrid治疗的患者中，约15%（106例中16例）的伤口需要手术去除焦痂，约18%（106例中19例）的伤口需要植皮；而接受标准清创治疗的患者中，约63%（88例中55例）的伤口需要植皮，约34%（88例中30例）的伤口需要植皮。NexoBrid还被认为是一种有效的清创治疗方法，适用于所有厚度的烧伤伤口，包括全层烧伤伤口。此外，研究发现，NexoBrid去除伤口焦痂的速度比标准治疗更快。

另一项主要研究涉及 145 名年龄从出生到 18 岁、患有深度部分或全层烧伤的患者，他们接受了 NexoBrid 或标准治疗。

NexoBrid 完全去除焦痂平均耗时 1 天，而标准治疗平均耗时 6 天。接受 NexoBrid 治疗的患者中，约 1.5% 的伤口面积需要手术切除，而接受标准治疗的患者中，这一比例为 48%。伤口愈合约一年后，使用名为 MVSS（改良温哥华疤痕量表）的标准疤痕评估量表测量了皮肤外观和功能的改善情况；该量表范围为 0 至 18，0 表示外观和功能正常。接受 NexoBrid 治疗的患者的平均 MVSS 评分为 3.83，而接受标准治疗的患者的平均 MVSS 评分为 4.86。

【禁忌症】

对菠萝蛋白酶、菠萝、木瓜、木瓜蛋白酶过敏。

【警告/注意事项】

监测严重过敏反应；如发生，移除 Nexobrid 并进行治疗。制备和处理产品时避免接触。不可用于治疗可能暴露医疗器械或重要结构的烧伤伤口。使用保护性软膏或纱布保护开放性伤口（例如，裂伤、擦伤皮肤、切开术切口）。避免用于不受控制的凝血障碍。服用抗凝剂、服用影响凝血的药物、血小板计数低、出血风险增加（例如，消化性溃疡、败血症）的患者：监测凝血异常和出血。老年人。孕妇。哺乳期母亲。

【不良反应】

瘙痒，发热；超敏反应。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引股票平台排行，请咨询主治医师。

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